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Autor(en): 
  • Venky Gopalaswamy
  • Jose Justiniano
  • Practical Design Control Implementation for Medical Devices 
     

    (Buch)
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    Übersicht

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    Lieferstatus:   i.d.R. innert 14-24 Tagen versandfertig
    Veröffentlichung:  September 2019  
    Genre:  Wirtschaft / Recht 
    ISBN:  9780367395384 
    EAN-Code: 
    9780367395384 
    Verlag:  Taylor & Francis Ltd (Sales) 
    Einband:  Kartoniert  
    Sprache:  English  
    Dimensionen:  H 251 mm / B 178 mm / D 15 mm 
    Gewicht:  408 gr 
    Seiten:  232 
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    Inhalt:
    Bringing together the concepts of design control and reliability engineering, this book is a must for medical device manufacturers. It helps them meet the challenge of designing and developing products that meet or exceed customer expectations and also meet regulatory requirements. Part One covers motivation for design control and validation, design control requirements, process validation and design transfer, quality system for design control, and measuring design control program effectiveness. Part Two discusses risk analysis and FMEA, designing-in reliability, reliability and design verification, and reliability and design validation.

      



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