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Herausgeber: 
  • Erwin Deutsch
  • Hans-Ludwig Schreiber
  • Andreas Spickhoff
  • Jochen Taupitz
  • Gunnar Duttge
  • Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen 
     

    (Buch)
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    Übersicht

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    Lieferstatus:   i.d.R. innert 5-10 Tagen versandfertig
    Veröffentlichung:  Januar 2011  
    Genre:  Wirtschaft / Recht 
    ISBN:  9783642131769 
    EAN-Code: 
    9783642131769 
    Verlag:  Springer Berlin Heidelberg 
    Einband:  Kartoniert  
    Sprache:  Deutsch  
    Dimensionen:  H 235 mm / B 155 mm / D 20 mm 
    Gewicht:  534 gr 
    Seiten:  352 
    Zus. Info:  Paperback 
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    Inhalt:
    Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Ländern der EU zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Beiträge des vorliegenden Bandes legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten "europäischen" Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Ländern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig / unzulässig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden müssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche aussereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.
      



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