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Artikel-Nr. 18630289


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Herausgeber: 
  • David Elder
  • Andrew Teasdale
  • Raymond W. Nims
  • ICH Quality Guidelines: An Implementation Guide 
     

    (Buch)
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    Übersicht

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    Lieferstatus:   Auf Bestellung (Lieferzeit unbekannt)
    Veröffentlichung:  Dezember 2017  
    Genre:  Naturwissensch., Medizin, Technik 
     
    Chemie / chemistry / Industrial Chemistry / MEDIZINISCHE CHEMIE / Pharmaceutical & Medicinal Chemistry / PHARMAZEUTISCHE CHEMIE / Pharmazeutische u. Medizinische Chemie / Qualitätssicherung / Qualitätssicherung in der Chemie / Quality assurance / Technische u. Industrielle Chemie
    ISBN:  9781118971116 
    EAN-Code: 
    9781118971116 
    Verlag:  Wiley 
    Einband:  Gebunden  
    Sprache:  English  
    Dimensionen:  H 232 mm / B 161 mm / D 39 mm 
    Gewicht:  1102 gr 
    Seiten:  736 
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    Inhalt:
    Examining the implications and practical implementation of multi-disciplinary International Conference on Harmonization (ICH) topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision-making. * Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies * Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines * Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines * Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines * Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice (GMP)

      



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